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本のないよう

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ぞうしょじょうほう

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本のかず 1 ざいこのかず 1 よやくのかず 0

しょしじょうほうサマリ

本のだいめい

先端バイオ医薬品の評価技術 普及版  (ファインケミカルシリーズ)

書いた人の名前 山口照英/監修
しゅっぱんしゃ シーエムシー出版
しゅっぱんねんげつ 2016.3
本のきごう 499/00451/


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本のばしょ

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No. としょかん 本のばんごう 本のしゅるい 本のばしょ くわしいばしょ せいげん じょうたい
1 鶴舞0236892279一般和書2階開架自然・工学在庫 

かんれんしりょう

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しょししょうさい

この資料の書誌詳細情報です。

本のきごう N331/00490/
本のだいめい 反古典の政治経済学要綱 来世紀のための覚書
書いた人の名前 村上泰亮/著
しゅっぱんしゃ 中央公論社
しゅっぱんねんげつ 1994
ページすう 213p
おおきさ 20cm
ISBN 4-12-002351-6
ぶんるい 331
いっぱんけんめい 経済学
本のしゅるい 一般和書
タイトルコード 1009410234607

もくじ 総論編(開発戦略と研究の流れ、考え方)
先端バイオ医薬品の開発と製法確立編(組換え体・培養細胞由来タンパク質性医薬品
トランスジェニック動物・植物由来タンパク質性医薬品
遺伝子治療薬の開発と課題
細胞・組織加工医薬品等の薬事承認に向けて
核酸医薬品の開発と品質・有効性・安全性評価
細胞基材のウイルス試験、ウイルスクリアランス評価
細胞基材のマイコプラズマ試験)
目的物質の品質特性評価編(バイオ医薬品の特性解析
バイオ医薬品の製法変更と同等性/同質性評価)
バイオ医薬品の非臨床試験・臨床試験、関連指針編(バイオ医薬品の非臨床安全性試験
バイオ医薬品(タンパク質性医薬品)の臨床試験における留意点
バイオロジクスの評価における指針
バイオ後続品の開発における品質・安全性・有効性評価の留意点と承認申請)


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