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一般和書
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書誌情報サマリ

書名

医薬品・医療機器GLPガイドブック　2010

著者名 日本薬剤師研修センター／編集
出版者 薬事日報社
出版年月 2010.9
請求記号 499/00240/１０

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No. 所蔵館 資料番号 資料種別 配架場所 別置 帯出 状態
1 鶴舞0235731312一般和書２階書庫　在庫 

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医薬品-試験　医療器械

書誌詳細

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請求記号 499/00240/１０
書名 医薬品・医療機器GLPガイドブック　2010
著者名 日本薬剤師研修センター／編集
出版者 薬事日報社
出版年月 2010.9
ページ数 209p
大きさ 26cm
ISBN 978-4-8408-1150-7
一般注記 2009までのタイトル:医薬品GLPガイドブック
分類 4994
一般件名 医薬品-試験 　 医療器械
書誌種別 一般和書
内容紹介 GLPを巡る最近の動向や、医薬品及び医療機器GLP適合性調査などについて解説するほか、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)」等の資料も掲載。Q&Aも収録する。
タイトルコード 1001010052895

目次 第１章（ＧＬＰについて
ＧＬＰを巡る最近の動向について
医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査について
ＧＬＰ適合性調査の指摘―最近の傾向）
第２章　ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
資料（これまでの調査実績
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）


内容細目表：

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